Przemysł farmaceutyczny

Huadu Valve – Zawory dedykowane dla przemysłu farmaceutycznego

Przemysł farmaceutyczny ma surowe wymagania dotyczące higieny, sterylności i zgodności, obejmujące sterylne płyny, żrące surowce, sterylizację w wysokiej temperaturze i normy GMP. Zwykłe zawory przemysłowe nie spełniają swoich wymagań — mają puste miejsca na pozostałości, słabe uszczelnienie powodujące zanieczyszczenie i nie spełniają certyfikatów FDA, 3A, co bezpośrednio wpływa na jakość leku.

Huadu Valve produkuje zawory specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego. Zawory te są stosowane w syntezie API, sterylnym przygotowaniu, biofarmaceutykach, systemach wody oczyszczonej i procesach czyszczenia CIP/SIP. Dobrze współpracują z API, buforami i wodą do wtryskiwania, pozostają sterylne i szczelne oraz działają stabilnie nawet w sterylizacji w wysokiej temperaturze i w warunkach korozyjnych, dzięki czemu Twoja produkcja pozostaje bezpieczna i zgodna ze standardami.

Podstawowy asortyment produktów

1. Zawór kulowy API antykorozyjny

Wykonaliśmy antykorozyjny zawór kulowy API do syntezy API i przenoszenia surowców korozyjnych. Stosujemy wykładzinę Hastelloy C-22 lub PFA, dzięki czemu jest ona odporna na korozję kwasową, zasadową i rozpuszczalnikami organicznymi. Pełnoprzelotowy kanał przepływowy oznacza, że ​​materiały nie będą się do niego przyklejać, a szczelne uszczelnienie zapobiegnie wyciekom i zanieczyszczeniom krzyżowym. Można go łatwo rozebrać, co jest przydatne przy częstym czyszczeniu niezbędnym w produkcji farmaceutycznej.

2. Zawór precyzyjnego sterowania systemem wody oczyszczonej

Precyzyjny zawór sterujący układu wody oczyszczonej przeznaczony jest do systemów farmaceutycznej wody oczyszczonej (PW) i wody do wtryskiwania (WFI). Bardzo precyzyjnie reguluje przepływ, dzięki czemu jakość wody pozostaje stabilna. Obróbkę korpusu zaworu zabezpieczamy przed korozją i bakteriami, co powstrzymuje rozwój drobnoustrojów i rozpuszczanie jonów metali. Jest mały i kompaktowy, dzięki czemu można go łatwo zamontować w rurociągach i może pracować w stanie sterylnym przez długi czas bez konieczności konserwacji.

Zróżnicowane mocne strony rdzenia

Sterylna i higieniczna aktualizacja projektu

W przeciwieństwie do zwykłych zaworów o chropowatych powierzchniach i martwych narożnikach, stosujemy polerowanie elektrolityczne i bezszwową strukturę, kontrolując chropowatość powierzchni na poziomie Ra≤0,4μm. Żadne rowki ani szczeliny nie zapobiegają rozwojowi pozostałości i drobnoustrojów, przekraczając zwykłe wymagania higieny przemysłowej.

Dopasowanie materiałów klasy farmaceutycznej

Używamy stali nierdzewnej o ultraniskiej zawartości węgla 316L, Hastelloy i innych materiałów farmaceutycznych. Wszystkie uszczelki przechodzą certyfikaty FDA, USP klasy VI i 3A, nie wykazują szkodliwych opadów ani adsorpcji mediów, spełniając wymagania produkcji farmaceutycznej.

Specjalna adaptacja CIP/SIP

Optymalizujemy konstrukcję pod kątem częstego czyszczenia i sterylizacji CIP/SIP. Zawór wytrzymuje sterylizację parową w wysokiej temperaturze bez deformacji i uszkodzeń uszczelnienia, nie wymaga demontażu podczas czyszczenia, co pozwala uniknąć wtórnych zanieczyszczeń i poprawia wydajność.

Ścisłe przestrzeganie standardów farmaceutycznych

Wszystkie produkty są zgodne z GMP i posiadają certyfikaty FDA, 3A, ASME BPE i EHEDG. Dostarczamy kompletne dokumenty certyfikacyjne i raporty PMI, aby zapewnić sprawne kontrole zgodności.

Łatwe czyszczenie i niskie ryzyko zanieczyszczenia

Dzięki zaciskowi sanitarnemu i bezszwowej konstrukcji można go szybko zdemontować. Gładka ściana wewnętrzna nie ma żadnych martwych narożników, co zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu mediów i zmniejsza ryzyko związane z produktem niekwalifikowanym.

a

Dostosowana usługa sceny farmaceutycznej

Analizujemy Twój proces produkcyjny i media, zalecamy odpowiednie materiały i konstrukcje, zapewniamy niestandardowe dostosowanie, bezpośrednie dostawy do fabryki oraz wskazówki techniczne i szkolenia na miejscu, aby zapewnić idealne dopasowanie do Twojej linii produkcyjnej.

Obsługujemy całą sieć przemysłu farmaceutycznego. Zastawki muszą być sterylne, wolne od zanieczyszczeń, certyfikowane i nadawać się do częstego czyszczenia – bez wpływu na jakość i czystość leku.

Nasze zawory działają stabilnie w syntezie API, sterylnym przygotowaniu i systemach wody oczyszczonej, unikając zanieczyszczeń i zapewniając zgodność.

W przypadku zaworów farmaceutycznych najważniejsze są sterylność, zgodność, brak pozostałości i łatwe czyszczenie — prosta obsługa oszczędza czas personelu i inspektorów na miejscu.

Zawory firmy Huadu przeznaczone do zastosowań farmaceutycznych są sterylne, niezawodne i zgodne z przepisami oraz powszechnie stosowane na całym świecie. Pomagają przedsiębiorstwom unikać zagrożeń związanych z przestrzeganiem przepisów i jakością, koncentrując się na wydajnej i bezpiecznej produkcji leków.